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华东医药入股美国医疗光学诊断公司 押注在研产品

www.lshappy.com2019-08-12
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华东药业是美国医疗光学诊断公司的股东,投资研究产品

新京报

新京新闻(记者王卡拉)8月1日,华东药业宣布,该公司及其全资子公司华盈投资计划投资3000万美元逐步淘汰MediBeacon发行的B轮优先股。投资完成后,华东药业将持有MediBeacon 8.14%的股份,并获得其在亚洲25个国家或地区(如中国,新加坡和马来西亚)的所有产品的独家商业化权利。

MediBeacon致力于医疗光学诊断产品的开发,主要涉及荧光造影剂和相应的设备。其核心产品为MB102造影剂及相应的肾功能监测和评估设备(以下简称“TGFR”),主要用于急性肾损伤和慢性肾脏病肾功能的实时监测。该产品由美国食品和药物管理局(FDA)根据医疗器械组合申报。它于2018年获得了FDA突破性设备认证。目前正处于临床II期试验阶段。预计临床III期试验将于2020年初进行,并计划于2021年在美国上市。此外,MediBeacon还在开发用于胃肠道吸收评估,血管造影和手术可视化的项目和产品开发,相关产品目前处于临床前开发的早期阶段。

根据公开数据,急性肾损伤进展迅速,漏诊率高。早期肾损伤的早期诊断和风险评估有助于降低患者死亡率和改善预后。目前,全世界约有8.5亿人患有慢性肾病,患病率为10%-12%,中国患病率为10.8%。主要致病因素是肾小球肾炎,糖尿病和高血压。老年患者中由糖尿病和高血压引起的慢性肾病的比例显着增加。

临床上,用于检测急性肾损伤或慢性肾病中的肾功能的方法主要包括检测血液和尿液中的内源性或外源性肾小球滤过率光感应标记物。 MediBeacon开发的TGFR肾功能监测和评估产品更安全,更方便,可以提供实时GFR测量,可以帮助医生实时了解患者的肾小球滤过率,准确诊断和早期风险评估肾损伤。具有突破性的临床意义。华东医药认为,如果TGFR产品能够成功完成研发并成功上市,将来会满足更多医生和患者的临床需求,为急性期患者的临床准确诊断和风险评估提供更多选择。和慢性肾损伤,并有良好的市场前景。临床价值和社会效益。

华东医学还提醒说,MediBeacon的产品目前正处于研发过程中。无论是否能够在美国,欧洲以及上述亚洲国家和地区成功注册和商业化,都存在很大的不确定性。因此,这次MediBeacon的股权投资和相关地区的独家商业化权利可以实现预期效益,受产品开发进度,国家注册法规,上市时间和商业运营结果等诸多不确定因素的影响。

主编:王帅

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